Nöbetçi Eczaneler
CENEVRE — Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), tıbbi cihazlara yönelik ön yeterlilik programının kapsamını genişlettiğini 25 Eylül 2026’da duyurdu. Duyuru ve programın genişletilmesi aynı tarihte açıklandı; tek tek ürünler için yeni bir onay verildiği belirtilmedi.
Yeni ürün grupları
DSÖ’nün açıklamasına göre program, kadın ve erkek kondomları, rahim içi araçlar ve tüberküloz taraması için bilgisayar destekli tespit yazılımları gibi daha geniş bir ürün grubunu kapsayacak. Erkek sünnetinde kullanılan tıbbi cihazlar da daha önce ayrı yürütülen süreç yerine genel tıbbi cihaz ön yeterlilik çerçevesine alındı.
Kondomlar ve rahim içi araçlara ilişkin ön yeterlilik değerlendirmesi Birleşmiş Milletler Nüfus Fonu’ndan DSÖ’ye devrediliyor. Bilgisayar destekli tespit yazılımı, dijital akciğer röntgenlerini inceleyerek tüberküloz açısından ileri test gerektirebilecek kişileri belirlemeye yardımcı oluyor.
Değerlendirme nasıl yürütülüyor?
DSÖ, ön yeterlilik sürecinde tıbbi cihazları kalite, güvenlik ve performans ölçütleri bakımından bağımsız ve standartlaştırılmış bir yöntemle değerlendiriyor. Ölçütleri karşılayan ürünler DSÖ’nün ön yeterlilik listesine ekleniyor. Liste; BM kuruluşları, satın alma kurumları, bağışçılar ve ulusal yetkililer için satın alma kararlarında başvuru kaynağı olarak kullanılıyor.
Kuruluş, mevcut programda in vitro tanı testleri ve erkek sünneti cihazlarının yer aldığını bildirdi. İlk değerlendirme dalgası ve geçiş sürecine ilişkin ayrıntıların ayrıca yayımlandığını duyurdu. Program genişlemesi, her ürünün otomatik olarak ön yeterlilik kazandığı anlamına gelmiyor.
Gelişme: Programın genişletilmesi 25 Eylül 2026’da duyuruldu. Açıklama: 25 Eylül 2026.
Resmî kaynak: Dünya Sağlık Örgütü.